Przedmiot: | ZESTAW SZYBKIEGO TESTU COVID-19 AG | Certyfikat: | TUV(CE); EUA |
---|---|---|---|
Stosowanie: | autotest w domu | Cechy: | szybki, łatwy do przetestowania |
High Light: | Zestaw szybkiego testu śliny Ag,zestaw szybkiego testu śliny LGM,szybki autotest śliny |
Zestaw do szybkiego testu COVID 19 w domu Urządzenie do szybkiego testu Ag Covid Zestaw do szybkiego testu Lgm/LgG Covid-19 Ag Szybki test śliny w domu
Ten produkt nie został dopuszczony ani zatwierdzony przez FDA;ale został dopuszczony przez FDA na mocy EUA;Ten produkt został dopuszczony wyłącznie do wykrywania białek SARS-CoV-2, a nie innych wirusów lub patogenów;oraz, Ten produkt jest dopuszczony do obrotu tylko na czas trwania oświadczenia, że istnieją okoliczności uzasadniające zezwolenie na awaryjne zastosowanie diagnostyki in vitro do wykrywania i/lub diagnozowania COVID-19 zgodnie z sekcją 564(b)(1) Federalnej Żywności, Ustawa o narkotykach i kosmetykach, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), chyba że deklaracja zostanie wypowiedziana lub zezwolenie zostanie cofnięte wcześniej.
ZATWIERDZONY PRZEZ FDA DO UŻYTKU DOMOWEGO: Ten autotest antygenu COVID-19 wykorzystuje płytki wymaz z nosa dla maksymalnego komfortu.Wskazany dla dzieci w wieku od 2 lat, gdy jest podawany przez osobę dorosłą, oraz dla wszystkich osób w wieku 14 lat i starszych do samodzielnego wykonywania.
Opis produktu